BGOG-ov58/TEDOVA

Randomized Phase II Study Comparing Neo-epitope Based Vaccine OSE2101 (TEDOPI®) With or Without Anti-PD1 (Pembrolizumab) Versus Best Supportive Care as Maintenance Treatment in Platinum-sensitive Recurrent Ovarian Cancer Patient With Controlled Disease After Platinum-based Chemotherapy

Open
Produit d'étude
OSE21001, Pembrolizumab
Grade
Haut grade, Bas grade
Lignes précédentes
1, 2, 3, 4, >4
Histologie
Séreux, Endométrioïde Carcinome à cellules claires Autre (bv. mixte/rare)
Platine
Sensible au platine
Phase
II

Traitement

Dans cette étude, il existe différentes options de traitement, en fonction d'une test qui sera effectué sur votre tissu tumoral et votre sang:

  • Si vous n'avez pas la protéine avec laquelle le produit d'étude réagit, vous serez simplement suivi dans le cadre de cette étude tout en recevant un traitement ou un suivi standard
  • Si vous avez la protéine avec laquelle le produit d'étude réagit, il y a trois groupes différents. Vous serez assigné aléatoirement, par randomisation, à l'un des groupes:
    • Suivi (pas de traitement)
    • OSE2101
    • OSE2101 + Pembrolizumab

OSE2101 est une vaccination administré une fois par 3 semaines (les premier 18 semaines), une fois par 6 semaines (les prochains 30 semaines) ou une fois par 12 semaines (dès semaine 48).
Pembrolizumab est administré une fois par 6 semaines par perfusion.

Durée du traitement

L'OSE2101 se poursuivra jusqu'à progression, effets secondaire inacceptables ou jusqu'à ce que vous décidiez d'arrêter.
Le Pembrolizumab se poursuivra jusqu'à un maximum de 24 mois. Le traitment sera arrêté prématurément en cas de progression, effets secondaire inacceptable ou quand vous décidiez d'arrêter.

Contact

Afin de vous informer au mieux, nous ne donnons pas de conseils médicaux par e-mail. Nous vous invitons à prendre un rendez-vous via lgog@uzleuven.be.