Home Klinische studies Voor patiënten Eierstok BGOG-ov58/TEDOVA

BGOG-ov58/TEDOVA

Randomized Phase II Study Comparing Neo-epitope Based Vaccine OSE2101 (TEDOPI®) With or Without Anti-PD1 (Pembrolizumab) Versus Best Supportive Care as Maintenance Treatment in Platinum-sensitive Recurrent Ovarian Cancer Patient With Controlled Disease After Platinum-based Chemotherapy

Open
Studieproduct
OSE21001, Pembrolizumab
Graad
Hooggradig, Laaggradig
Voorgaande lijnen
1, 2, 3, 4, >4
Histologie
Sereus, Endometrioïd Clear-cell Andere (bv. gemengd/zeldzaam)
Platinum
Platinium sensitief
Fase
II

Behandeling

In deze studie zijn er verschillende behandelingsmogelijkheden, mede afhankelijk van een test die op uw tumorweefsel en bloed zal uitgevoerd worden:

  • Indien u niet het eiwit hebt waar het studieproduct mee reageert zal u in kader van deze studie gewoon opgevolgd worden terwijl u een standaard behandeling of opvolging krijgt
  • Indien u wel het eiwit hebt waar het studieproduct mee reageert zijn er drie verschillende groepen. U zal willekeurig, via randomisatie, toegewezen worden aan één van de groepen:
    • Opvolging (geen behandeling)
    • OSE2101 
    • OSE2101 + Pembrolizumab

OSE2101 is een vaccinatie die eens per drie weken (de eerste 18 weken), eens per zes weken (de volgende 30 weken) of eens per 12 weken (vanaf week 48) toegediend wordt.
Pembrolizumab wordt eens per 6 weken via een infuus gegeven.

Duur van de behandeling

OSE2101 wordt toegediend tot progressie, onaanvaardbare nevenwerkingen of tot u beslist te stoppen.
Pembrolizumab wordt gegeven gedurende maximaal 24 maanden. De behandeling zal vervroegd stopgezet worden in geval van progressie, onaanvaardbare nevenwerkingen of indien u beslist om te stoppen.

Contact

Om u op de beste manier te informeren geven we geen medisch advies via mail, maar vragen we u vriendelijk om een afspraak te maken via lgog@uzleuven.be.